延申生物科技 三百年不注射你的狂犬疫苗
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简介：
延申生物科技 三百年不注射你的狂犬疫苗
2010年05月16日02:13
新京报魏铭言
本报讯 (记者 魏铭言) 昨天，国家食品药品监管局通报，调查发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司在2008年生产的“问题人用狂犬病疫苗”，均为不合格的劣质产品。食品药品监管部门对延申公司罚款25637905.60元，对福尔公司罚款5638284.00元。
根据江苏和河北食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场；福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在违规操作行为，导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。
根据调查结果，食品药品监管部门按照《药品管理法》等有关法律法规，决定对延申公司和福尔公司没收违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并对上述两家公司依法从重处以货值金额3倍罚款，分别为25637905.60元和5638284.00元。
同时，两家公司已被收回人用狂犬病疫苗的药品GMP证书，即失去了继续生产该疫苗的资质。
此外，江苏延申公司7位参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接责任人，河北福尔公司劣质疫苗的2名直接责任人，均被处以10年内不得从事药品相关行业的资格处罚。两家公司还须承担因接种其劣质人用狂犬病疫苗所需的补种费用。
■ 处置
21万人份疫苗有问题，药监局称未收到不良报告
“所有问题疫苗已查清流向”
2009年12月3日，国家药监局官方网站发布消息：河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。
一周后，国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)，而延申和福尔两公司的问题疫苗的效价低于这个标准，可能导致接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。
国家药监局昨天的通报则介绍，“问题人用狂犬病疫苗事件”发生后，卫生部门和食品药品监管部门及时采取了控制措施，责令两家企业停止包括人用狂犬病疫苗在内的所有产品生产和销售，并召回相关产品。
目前，所有问题疫苗已查清流向，卫生部门已采取了及时补种措施，药监部门则紧急调送足够数量的疫苗到接种点，开展免费补种工作。截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。两部门仍将继续加强不良反应监测工作。
女中学生疑因注射问题甲流疫苗身亡
2010-04-01 08:53:35
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中国日报网消息：昨天，江苏问题疫苗事件越发扑朔迷离。来自中国新闻网的报道，令事件再起波澜。
7名高层中，2位已取保候审？
3月30日，有境外媒体报道称“江苏延申生物科技股份有限公司（简称“江苏延申”）被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假，导致大量问题疫苗流向市场，受害者最少超过100万人”。该报道还指出，江苏延申已有“7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕”。
当晚，江苏延申的网站发表公告，称“个别境外媒体报道没有事实依据。本公司正在接受有关部门的调查，目前尚在接受处理过程中，尚未收到处理决定”。江苏延申的控股公司先声药业亦对该报道予以否定。
3月31日，本报记者致电国家药监局新闻发言人颜江瑛，她表示，江苏延申的疫苗问题在于“效价不足”，不存在掺假行为。她向记者明确表示前日境外媒体的报道是不准确的，而国家药监局对江苏延申的调查目前仍在进行之中。
正当所有矛头都指向该报道“虚假”时，3月31日，来自中国新闻网的报道称，江苏延申“因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕的7名高层中，2位已取保候审”。该报道指出，国家药监局在公布不合格疫苗后四个月仍称没有调查结果，就是因为案件仍在审理过程之中。
记者昨天再次拨打先声药业总裁办主任邢建伟电话进行求证，但其电话一直处于无人接听状态。
盐城一市民：我女儿的死和延申有关
江苏延申生产的问题狂犬疫苗曝光后，很多人已经开始把对问题狂犬疫苗的担忧转移到甲型H1N1流感疫苗上。原因是，江苏延申是全国8家甲型H1N1流感疫苗生产企业之一，江苏唯一的一家。且其获得相关资质正在其问题狂犬疫苗出现前后。
据了解，2009年10月14日，江苏延申就安排疫苗专用运输车将首批160万人份甲流疫苗送往了江苏、安徽两省。
尽管已经离职的江苏延申原行政总监吴边曾表示过，狂犬病疫苗与甲流疫苗是两种概念，生产工艺也不尽相同，不会影响江苏延申甲流疫苗的生产。但一个案例的出现，似乎佐证了人们的这种担心。
江苏省盐城市40岁的母亲尤志华在失去女儿近一个月后，认定女儿的死和江苏延申有关。
尤志华的女儿费晶铭是盐城文峰中学高三学生，2009年11月17日上午注射了甲流疫苗。“5天后，孩子开始出现感冒症状，11月23日开始发热。先是在学校里的门诊输液、吃药，没见好转。后来我发现她的腿上出现了出血点，口腔里还有血疱。”
12月6日，费晶铭口腔血疱加重，同时左眼眼球出血，于是来到盐城市第一人民医院就诊，诊断为急性再生障碍性贫血。今年3月8日，费晶铭突然去世。
“孩子生前在病床上讲得最多的一句话就是‘早知道注射疫苗有这样的代价，当初打死我也不注射’。”尤志华说，孩子去世当晚，当地疾控中心和卫生局代表到殡仪馆解释有关事项，说甲流疫苗不会导致再生障碍性贫血，而且有专家组已经下了调查认定书。但尤志华并不接受这个结果。
在尤志华提供的一份《医生诊断书》上，记者看到费晶铭所注射的甲型H1N1流感疫苗生产厂家为：江苏延申生物科技股份有限公司，批号是：200909L13。
报料人：问题疫苗受害者多达百万
3月31日，一名自称曾是江苏延申员工的苏姓男子向记者报料，江苏延申制造假狂犬疫苗的时间、数量远远超过被通报的。有关部门也存在隐瞒事实，被通报的假疫苗批号和数量，就涉及了几个批号十几万支。“故意制假事件不是短期能发生的。事实上这只是很少一部分，这样的事件已经持续好多年。初步估计有近百万支，也就是说，被危及的生命也有百万个。”
“我们生产出疫苗后需要送检后才出厂，出厂产品在市场上也有抽验，但实际质量状况如何并不是透明的。常州药监局有一个人在我们厂驻扎，江苏省药监局也经常来人……”这名姓苏的男子说。
记者带着多个疑问来到常州市食品药品监督管理局求证，却被告知“局里正在开很重要的全体人员大会”，不会有人接受记者采访。
随后，记者又来到常州市检察院求证江苏延申7名高管被批捕一说。意外的是，同样被告知在开“全体人员会议”。
来源：红网 编辑：邓京荆
2010年05月16日02:13
新京报魏铭言
本报讯 (记者 魏铭言) 昨天，国家食品药品监管局通报，调查发现，江苏延申生物科技股份有限公司和河北福尔生物制药股份有限公司在2008年生产的“问题人用狂犬病疫苗”，均为不合格的劣质产品。食品药品监管部门对延申公司罚款25637905.60元，对福尔公司罚款5638284.00元。
根据江苏和河北食品药品监管部门和当地公安部门的调查，延申公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在着偷工减料、弄虚作假、逃避监管的违法行为，使不合格产品流向市场；福尔公司在生产人用狂犬病疫苗过程中存在违规操作行为，导致该公司人用狂犬病疫苗产品质量不合格。
根据调查结果，食品药品监管部门按照《药品管理法》等有关法律法规，决定对延申公司和福尔公司没收违法生产、销售的劣质人用狂犬病疫苗和违法所得，并对上述两家公司依法从重处以货值金额3倍罚款，分别为25637905.60元和5638284.00元。
同时，两家公司已被收回人用狂犬病疫苗的药品GMP证书，即失去了继续生产该疫苗的资质。
此外，江苏延申公司7位参与制售劣质人用狂犬病疫苗的直接责任人，河北福尔公司劣质疫苗的2名直接责任人，均被处以10年内不得从事药品相关行业的资格处罚。两家公司还须承担因接种其劣质人用狂犬病疫苗所需的补种费用。
■ 处置
21万人份疫苗有问题，药监局称未收到不良报告
“所有问题疫苗已查清流向”
2009年12月3日，国家药监局官方网站发布消息：河北福尔生物制药股份有限公司和江苏延申生物科技股份有限公司在2008年7月至10月期间生产的7个批次共21.58万人份的人用狂犬病疫苗质量存在问题。
一周后，国家药监局新闻发言人颜江瑛介绍，中国人用狂犬病疫苗的效价是每剂量2.5个国际单位(2.5IU／剂)，而延申和福尔两公司的问题疫苗的效价低于这个标准，可能导致接种后免疫抗体水平低，无法充分发挥疫苗应有的预防保护作用。
国家药监局昨天的通报则介绍，“问题人用狂犬病疫苗事件”发生后，卫生部门和食品药品监管部门及时采取了控制措施，责令两家企业停止包括人用狂犬病疫苗在内的所有产品生产和销售，并召回相关产品。
目前，所有问题疫苗已查清流向，卫生部门已采取了及时补种措施，药监部门则紧急调送足够数量的疫苗到接种点，开展免费补种工作。截至目前，尚未收到问题疫苗导致的不良事件报告。两部门仍将继续加强不良反应监测工作。
女中学生疑因注射问题甲流疫苗身亡
2010-04-01 08:53:35
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中国日报网消息：昨天，江苏问题疫苗事件越发扑朔迷离。来自中国新闻网的报道，令事件再起波澜。
7名高层中，2位已取保候审？
3月30日，有境外媒体报道称“江苏延申生物科技股份有限公司（简称“江苏延申”）被国家药监局查实在疫苗生产过程中长期故意造假，导致大量问题疫苗流向市场，受害者最少超过100万人”。该报道还指出，江苏延申已有“7名公司高层因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕”。
当晚，江苏延申的网站发表公告，称“个别境外媒体报道没有事实依据。本公司正在接受有关部门的调查，目前尚在接受处理过程中，尚未收到处理决定”。江苏延申的控股公司先声药业亦对该报道予以否定。
3月31日，本报记者致电国家药监局新闻发言人颜江瑛，她表示，江苏延申的疫苗问题在于“效价不足”，不存在掺假行为。她向记者明确表示前日境外媒体的报道是不准确的，而国家药监局对江苏延申的调查目前仍在进行之中。
正当所有矛头都指向该报道“虚假”时，3月31日，来自中国新闻网的报道称，江苏延申“因涉嫌生产销售劣药罪而被批准逮捕的7名高层中，2位已取保候审”。该报道指出，国家药监局在公布不合格疫苗后四个月仍称没有调查结果，就是因为案件仍在审理过程之中。
记者昨天再次拨打先声药业总裁办主任邢建伟电话进行求证，但其电话一直处于无人接听状态。
盐城一市民：我女儿的死和延申有关
江苏延申生产的问题狂犬疫苗曝光后，很多人已经开始把对问题狂犬疫苗的担忧转移到甲型H1N1流感疫苗上。原因是，江苏延申是全国8家甲型H1N1流感疫苗生产企业之一，江苏唯一的一家。且其获得相关资质正在其问题狂犬疫苗出现前后。
据了解，2009年10月14日，江苏延申就安排疫苗专用运输车将首批160万人份甲流疫苗送往了江苏、安徽两省。
尽管已经离职的江苏延申原行政总监吴边曾表示过，狂犬病疫苗与甲流疫苗是两种概念，生产工艺也不尽相同，不会影响江苏延申甲流疫苗的生产。但一个案例的出现，似乎佐证了人们的这种担心。
江苏省盐城市40岁的母亲尤志华在失去女儿近一个月后，认定女儿的死和江苏延申有关。
尤志华的女儿费晶铭是盐城文峰中学高三学生，2009年11月17日上午注射了甲流疫苗。“5天后，孩子开始出现感冒症状，11月23日开始发热。先是在学校里的门诊输液、吃药，没见好转。后来我发现她的腿上出现了出血点，口腔里还有血疱。”
12月6日，费晶铭口腔血疱加重，同时左眼眼球出血，于是来到盐城市第一人民医院就诊，诊断为急性再生障碍性贫血。今年3月8日，费晶铭突然去世。
“孩子生前在病床上讲得最多的一句话就是‘早知道注射疫苗有这样的代价，当初打死我也不注射’。”尤志华说，孩子去世当晚，当地疾控中心和卫生局代表到殡仪馆解释有关事项，说甲流疫苗不会导致再生障碍性贫血，而且有专家组已经下了调查认定书。但尤志华并不接受这个结果。
在尤志华提供的一份《医生诊断书》上，记者看到费晶铭所注射的甲型H1N1流感疫苗生产厂家为：江苏延申生物科技股份有限公司，批号是：200909L13。
报料人：问题疫苗受害者多达百万
3月31日，一名自称曾是江苏延申员工的苏姓男子向记者报料，江苏延申制造假狂犬疫苗的时间、数量远远超过被通报的。有关部门也存在隐瞒事实，被通报的假疫苗批号和数量，就涉及了几个批号十几万支。“故意制假事件不是短期能发生的。事实上这只是很少一部分，这样的事件已经持续好多年。初步估计有近百万支，也就是说，被危及的生命也有百万个。”
“我们生产出疫苗后需要送检后才出厂，出厂产品在市场上也有抽验，但实际质量状况如何并不是透明的。常州药监局有一个人在我们厂驻扎，江苏省药监局也经常来人……”这名姓苏的男子说。
记者带着多个疑问来到常州市食品药品监督管理局求证，却被告知“局里正在开很重要的全体人员大会”，不会有人接受记者采访。
随后，记者又来到常州市检察院求证江苏延申7名高管被批捕一说。意外的是，同样被告知在开“全体人员会议”。
来源：红网 编辑：邓京荆
